Anvisa autoriza ensaio de mais uma vacina contra a Covid-19


A Anvisa autorizou nessa quarta-feira (25/08) a realização de ensaio clínico no Brasil, com a candidata à vacina  contra a Covid-19 baseada em DNA, para administração intradérmica .

O ensaio clinico é patrocinado pela empresa americana de Biotecnologia  Inovio Pharmaceuticals.

O ensaio clínico autorizado é de Fase 3, controlado por placebo, no qual um de cada três voluntários receberá o placebo, para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia da candidata à vacina.

No local de aplicação da vacina será utilizada uma técnica de facilitação para entrada do DNA no tecido celular com um dispositivo próprio. 

O estudo prevê aplicação de duas doses com intervalo de 28 dias em voluntários maiores de 18 anos. 

O protocolo do estudo prevê a participação de 350 voluntários no Brasil distribuídos entre os estados do RIo de Janeiro, São Paulo , Santa Catarina e Rio Grande do Sul .

Trata-se de um estudo global com previsão de 7.116 participantes distribuídos entre Brasil, Argentina, Colômbia, Estados Unidos da América, Filipinas, México, Perú, Polônia, República Checa e Tailândia.  Os estudos iniciais das fases 1 e 2 foram realizados nos Estados Unidos, Coréia do Sul e China.

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